L’insieme dei provvedimenti e degli interventi rivolti a raccogliere, trasmettere, vagliare e coordinare segnalazioni sugli effetti collaterali (non individuati nel corso delle sperimentazioni preliminari) di farmaci in commercio, allo scopo di favorire gli opportuni, tempestivi interventi dell’autorità sanitaria ...
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(Agenzia Italiana del Farmaco) Ente autonomo di diritto pubblico, con sede a Roma, istituito nel 2003 per la promozione e il coordinamento delle informazioni in materia di farmaci. Sottoposto alla vigilanza [...] e dell’Economia e delle finanze, l’ente ha l’obiettivo di contribuire alla tutela della salute, potenziando la farmacovigilanza e garantendo l’accessibilità ai farmaci; tra le sue funzioni vi sono anche quelle di assicurare il rispetto dei tetti ...
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Botanica
Si dice di organi posti l’uno di fianco all’altro: per es., le gemme di alcune Monocotiledoni.
Fascio c. Quello nel quale libro e legno sono contrapposti, essendo a contatto per una sola parte [...] un effetto è imprevisto soltanto in fase di imperfetta conoscenza e incompiuta sperimentazione clinica di un farmaco (➔ farmacovigilanza), mentre nella fase successiva esso sarà catalogato come collaterale. Non esiste farmaco che sia totalmente privo ...
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Farmaco
Vittorio Alessandro Sironi e Vittorio Erspamer
Il termine farmaco indica ogni sostanza, inorganica od organica, naturale o sintetica, capace di produrre in un organismo vivente modificazioni [...] registrato e diviene disponibile per la libera prescrizione medica generica o specialistica.
6.
Monitoraggio dei medicamenti e farmacovigilanza
Dopo che un farmaco è stato registrato, è divenuto cioè un medicamento a disposizione di tutti i medici ...
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(XIV, p. 818; App. II, I, p. 903; III, I, p. 591; IV, I, p. 760)
Fra le scienze che si occupano dei fenomeni della vita animale, la f. continua ad avere, consolidandola, una posizione di primo piano. Al [...] dal possibile danno, sono imperativi la proibizione e il ritiro dal commercio del medicamento stesso. Il monitoraggio e la farmacovigilanza sono tanto più indispensabili ai nostri giorni per l'estendersi, anche nel campo dei farmaci, del fenomeno del ...
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farmaco orfano
farmaco Qualsiasi sostanza, inorganica od organica, naturale o sintetica, capace di produrre in un organismo vivente modificazioni funzionali, utili o dannose, mediante un’azione chimica, [...] e la sintesi dei f. è studiata dalla chimica farmaceutica (➔), le reazioni avverse ai farmaci sono oggetto della farmacovigilanza (➔), mentre gli studi di farmacodinamica (➔) e di farmacocinetica (➔) indagano sul destino metabolico dei f., anche in ...
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Danno da farmaci
Stefano Cagliano
La medicina contemporanea ha di fronte, tra gli altri, due problemi strettamente correlati. Da un lato aumenta la percentuale di anziani e la diffusione di malattie [...] %. Uno studio condotto in Francia ha stimato che soltanto una su 24.000 reazioni è stata comunicata al centro regionale di farmacovigilanza e che, anche in caso di reazioni gravi e non riportate in etichetta, il numero di segnalazioni è stato di una ...
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tossicità
Capacità di una sostanza chimica o di un preparato farmaceutico di provocare, a determinate dosi o concentrazioni, disturbi o danni a carico di organismi viventi, ai quali siano stati somministrati [...] dell’impiego del farmaco, i medici devono segnalare alle istituzioni competenti l’osservazione di eventuali fenomeni avversi (farmacovigilanza). Sul piano morale le più delicate questioni vertono: sui criteri di selezione di un campione umano ...
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Progettazione dei farmaci
Maria Menichincheri
La disponibilità di farmaci efficaci è uno dei principali fattori che contribuiscono a elevare la qualità della vita di ogni essere umano, tanto che nei [...] alla ricerca preclinica, circa la metà agli studi clinici e la parte restante alle fasi di approvazione e di farmacovigilanza. Diviene quindi chiaro l’obiettivo di disporre nella fase iniziale (studi preclinici) di paradigmi di ricerca di nuove ...
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tossicità In tossicologia, capacità di una sostanza chimica o di un preparato farmaceutico di provocare, a determinate dosi o concentrazioni, disturbi o danni a carico di organismi viventi (animali o [...] ’impiego del farmaco, è necessario che i medici segnalino alle istituzioni competenti l’osservazione di eventuali fenomeni avversi (➔ farmacovigilanza). Sul piano morale le più delicate questioni vertono sui criteri di selezione di un campione umano ...
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farmacovigilanza
s. f. [comp. di farmaco- e vigilanza]. – In medicina, l’insieme dei provvedimenti rivolti a raccogliere, vagliare e coordinare segnalazioni sugli effetti collaterali di farmaci in commercio (e non individuati nel corso delle...